Поиск по базе статей:

Предыдущяя статьяСледующяя статья

Добавлена 11.10.2018 01:10. Увеличить размер шрифта: 12px | 16px | 20px | 24px

Важная информация!

Минпромторг отметил рост числа несоответствий требованиям GMP иностранных производителей

Инспекторы Минпромторга провели 622 инспекции иностранных производителей лекарственных препаратов из 768 запланированных, при этом по состоянию на сентябрь 2018 г. было проверено 1022 производственные площадки, на которых производится 5755 лекарственных средств. Обзор результатов инспекций иностранных производителей представил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ Владислав Шестаков на конференции «Фарммедобращение 2018».

По его словам, ежегодно растет количество заявок на инспектирование и количество отказов в выдаче GMP-сертификатов. В целом, география проведенных инспекций за последние 2 года значительно расширилась: число стран, на территории которых расположены прошедшие инспектирование производственные площадки, выросло с 40 до 56, это увеличение на 40% по отношению к 2016 году.

В 2017 году было выявлено 3503 несоответствия, из которых число критических несоответствий составило 266 (8%), существенных – 1644 (47%), несущественных – 1593 (45%). В сравнении с результатами инспектирования за 2016 год прослеживается увеличение доли существенных несоответствий, в то время как процент выявленных критических несоответствий остался примерно на том же уровне.

Пять основных категорий критических несоответствий составляют более 80% кумулятивного эффекта в формировании общего числа выявленных критических несоответствий. В число данных пяти категорий несоответствий входят: валидация процессов и квалификация оборудования; помещения и оборудование; микробиологическая контаминация и обеспечение стерильности; технологические процессы; соответствие требованиям регистрационного досье.

Источник: www.remedium.ru

Обратите внимание!
Последние новости в рубрике: Медицина и Здоровье
[16.02.2019 01:55]  Настольные игры и рисование вдвоем повышает выработку 'гормона любви'
[16.02.2019 01:50]  Насморк может довести до депрессии
[16.02.2019 01:47]  Психологи поняли, как отвадить женщин от спиртного
[16.02.2019 01:40]  Депрессия ускоряет старение мозга
[16.02.2019 01:30]  Обнаружена новая альтернатива морфию
[16.02.2019 01:26]  Какие напитки могут помочь при мигрени?
[16.02.2019 01:22]  Неврологи рассказали об опасности марихуаны для подростков
[16.02.2019 01:15]  Витамин D эффективен против лекарственно-устойчивого туберкулеза
[16.02.2019 01:11]  Российским фармкомпаниям станет проще использовать импортные АФС в своих препаратах
[16.02.2019 01:05]  Прогноз для метеочувствительных людей по России на 16.02.2019
[16.02.2019 01:00]  Прогноз для метеочувствительных людей по Москве на 16.02.2019
[15.02.2019 01:58]  Неврологи показали, как именно никотин воздействует на мозг
[15.02.2019 01:58]  Аденома простаты защищает от развития рака?
[15.02.2019 01:55]  Сегодняшние 30-летние меньше занимаются любовью, чем их родители в таком же возрасте?
[15.02.2019 01:54]  Горячая ванна дает эффект физических упражнений
[15.02.2019 01:46]  Мужской мозг стареет гораздо быстрее женского
[15.02.2019 01:40]  Специалисты перевернули представление о реабилитации после инсульта
[15.02.2019 01:35]  Эксперты определили, насколько альтернативы традиционных сигарет безопасны для здоровья
[15.02.2019 01:31]  Даже курица и постное мясо могут спровоцировать развитие жировой болезни печени
[15.02.2019 01:25]  Богатые клетчаткой продукты усмиряют аппетит и очищают организм
Поиск

Последние новости в разделе

Спорт
Медицина и здоровье
Туризм и путешествия

Подписаться на новости

Посвященные спорту
Посвященные медицине и здоровью
Посвященные туризму и путешествиям
RSS веб-канал

Основные разделы

Добавить статью
Медицина
Спорт
Туризм
Поиск
Контакты

Популярные статьи

Болезни триединой столицы Болезни триединой столицы
Цепная реакция Цепная реакция
«Гольфийские» игры «Гольфийские» игры
Конец Европы Конец Европы
Неиспанская провинция Неиспанская провинция
Бокс сават Бокс сават
Чем заменить фитнес Чем заменить фитнес
Мудры, или йога для пальцев Мудры, или йога для пальцев
Система поясов Система поясов
Регулирование веса боксера Регулирование веса боксера
Бросаем курить без ущерба для фигуры Бросаем курить без ущерба
Энергетика руки Энергетика руки
Искусство загара Искусство загара
Массаж грудной клетки и живота Массаж грудной клетки и живота

Поиск  |  Добавить статью |  Контакты

© IvSporte.Ru, 2008-2016, при копировании материалов, прямая индексируемая ссылка на сайт обязательна.

Логотип ЯвСпорте.Ру