Поиск по базе статей:

Предыдущяя статьяСледующяя статья

Добавлена 11.10.2018 01:10. Увеличить размер шрифта: 12px | 16px | 20px | 24px

Важная информация!

Минпромторг отметил рост числа несоответствий требованиям GMP иностранных производителей

Инспекторы Минпромторга провели 622 инспекции иностранных производителей лекарственных препаратов из 768 запланированных, при этом по состоянию на сентябрь 2018 г. было проверено 1022 производственные площадки, на которых производится 5755 лекарственных средств. Обзор результатов инспекций иностранных производителей представил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ Владислав Шестаков на конференции «Фарммедобращение 2018».

По его словам, ежегодно растет количество заявок на инспектирование и количество отказов в выдаче GMP-сертификатов. В целом, география проведенных инспекций за последние 2 года значительно расширилась: число стран, на территории которых расположены прошедшие инспектирование производственные площадки, выросло с 40 до 56, это увеличение на 40% по отношению к 2016 году.

В 2017 году было выявлено 3503 несоответствия, из которых число критических несоответствий составило 266 (8%), существенных – 1644 (47%), несущественных – 1593 (45%). В сравнении с результатами инспектирования за 2016 год прослеживается увеличение доли существенных несоответствий, в то время как процент выявленных критических несоответствий остался примерно на том же уровне.

Пять основных категорий критических несоответствий составляют более 80% кумулятивного эффекта в формировании общего числа выявленных критических несоответствий. В число данных пяти категорий несоответствий входят: валидация процессов и квалификация оборудования; помещения и оборудование; микробиологическая контаминация и обеспечение стерильности; технологические процессы; соответствие требованиям регистрационного досье.

Источник: www.remedium.ru

Обратите внимание!
Последние новости в рубрике: Медицина и Здоровье
[19.10.2018 02:46]  Морепродукты замедляют старение
[19.10.2018 02:00]  Кофеин спасает от неприятного заболевания кожи
[19.10.2018 01:55]  Названы продукты питания, защищающие от рака легких
[19.10.2018 01:50]  Посты в Facebook могут указывать на депрессию
[19.10.2018 01:45]  Процесс отказа от курения существенно упростится с новым лекарственным средством
[19.10.2018 01:41]  Жирная рыба сделает пенсионеров более здоровыми
[19.10.2018 01:30]  Перепады настроения говорят о разных болезнях
[19.10.2018 01:25]  Обнаружена настоящая причина импотенции
[19.10.2018 01:21]  Что длина пальцев может сказать о вашей сексуальности
[19.10.2018 01:17]  Даже полчаса интернета в день портят детей
[19.10.2018 01:10]  В Совете Федерации предложили внести вакцинацию от ВПЧ в нацкалендарь прививок
[19.10.2018 01:06]  Прогноз для метеочувствительных людей по России на 19.10.2018
[18.10.2018 01:55]  Что будет, если пить только воду
[18.10.2018 01:50]  Плохие привычки отца негативно отражаются на поведении его детей и внуков
[18.10.2018 01:45]  Хирургическое лечение ожирения защитит от инфаркта
[18.10.2018 01:41]  7 продуктов, которые могут вызвать бессонницу
[18.10.2018 01:35]  Современные люди станут жить дольше
[18.10.2018 01:31]  Деменция может начаться еще на стадии внутриутробного развития
[18.10.2018 01:25]  3 особенно полезных сухофрукта для организма
[18.10.2018 01:20]  Российских курильщиков ожидают новые меры в рамках антитабачной политики
Поиск

Последние новости в разделе

Спорт
Медицина и здоровье
Туризм и путешествия

Подписаться на новости

Посвященные спорту
Посвященные медицине и здоровью
Посвященные туризму и путешествиям
RSS веб-канал

Основные разделы

Добавить статью
Медицина
Спорт
Туризм
Поиск
Контакты

Популярные статьи

Болезни триединой столицы Болезни триединой столицы
Цепная реакция Цепная реакция
«Гольфийские» игры «Гольфийские» игры
Конец Европы Конец Европы
Неиспанская провинция Неиспанская провинция
Бокс сават Бокс сават
Чем заменить фитнес Чем заменить фитнес
Мудры, или йога для пальцев Мудры, или йога для пальцев
Система поясов Система поясов
Регулирование веса боксера Регулирование веса боксера
Бросаем курить без ущерба для фигуры Бросаем курить без ущерба
Энергетика руки Энергетика руки
Искусство загара Искусство загара
Массаж грудной клетки и живота Массаж грудной клетки и живота

Поиск  |  Добавить статью |  Контакты

© IvSporte.Ru, 2008-2016, при копировании материалов, прямая индексируемая ссылка на сайт обязательна.

Логотип ЯвСпорте.Ру